Økonomisk styring af afføringsdonation og fækal mikrobiotatransplantation

Financial management of stool donation and faecal microbiota transplantation

Kvist, Annika Vestergaard

4. semester

Økonomi (cand.oecon), Kandidat

2020

2020-06-02

78

Specialet undersøger, hvordan donation, forarbejdning og anvendelse af fækal mikrobiotatransplantation (FMT) bedst kan organiseres og økonomisk styres i Danmark. FMT er en behandling af recidiverende Clostridioides difficile-infektion (rCDI), der bygger på menneskelig afføringsdonation, og som derfor rejser spørgsmål om rekruttering, screening, etik, sporbarhed og regulering. Med et casestudiedesign og en iterativ tilgang kombinerer specialet litteraturgennemgang, semistrukturerede ekspertinterviews og input fra et nationalt netværksmøde. Først sammenlignes danske vævsbankers praksisser og regulering, hvorefter indsigterne bruges til at skitsere løsninger for en dansk fæcesbank. Analysen peger på fordele ved at knytte fæcesbankers donorrekruttering og -screening til blodbanker, et tydeligt behov for sporbarhed, samt at organiseringen bør centraliseres regionalt for at samle ekspertise og styrke patientsikkerhed, forskning og udvikling. Behandlingen bør reguleres strengt som væv for at sikre kvalitet og lighed, og økonomisk vinding på selve vævet bør undgås for ikke at skabe ulighed. Der er fortsat behov for forskning i anvendelse ved andre sygdomme, og eventuel lægemiddeludvikling kan være relevant, men en lægemiddelklassificering kan risikere at reducere sikkerhed og tilgængelighed gennem højere priser og profitmotiver. Indtil der findes et standardiseret produkt uden krav om sporbarhed, bør fæces håndteres under stram bankregulering af hensyn til patientsikkerheden.

This thesis examines how the donation, processing, and delivery of fecal microbiota transplantation (FMT) can be best organized and economically governed in Denmark. FMT treats recurrent Clostridioides difficile infection (rCDI) using donated human stool, which raises questions around donor recruitment, screening, ethics, traceability, and regulation. Using a case study design and an iterative approach, the study combines a literature review, semi-structured expert interviews, and insights from a national expert meeting. It first compares practices and regulation across Danish tissue establishments and then applies these insights to outline options for a Danish stool bank. Findings suggest advantages in linking stool banks’ donor recruitment and screening to blood banks, a clear need for traceability, and regional centralization to concentrate expertise and strengthen patient safety, research, and development. The treatment should be strictly regulated as tissue to protect quality and equity, and profit-making from human tissue should be avoided to prevent widening treatment inequalities. Continued research is needed to assess use in other diseases, and drug development may be relevant; however, classifying stool as a drug could risk reduced safety and access through higher prices and profit incentives. Until a standardized product exists that does not require traceability, stool should remain under strict stool bank regulation for patient safety.

[Dette resumé er genereret med hjælp fra AI direkte fra projektet (PDF)]

Download
Vis denne rapport i AAU Studenterprojekter